Kiểm Soát Chất Lượng và Các Vấn Đề Pháp Lý Trong Mỹ Phẩm - An Toàn Trong Mỹ Phẩm - Đánh giá an toàn sản phẩm

 1. Giới thiệu

Source: Microgen, (n.d.). Doctor Doing Skin Allergy Test [Photograph] EnvatoElements.

Các bài kiểm tra an toàn da là bước quan trọng để đảm bảo các sản phẩm mỹ phẩm yêu thích của bạn không gây kích ứng. Những bài kiểm tra này giúp phát hiện các phản ứng dị ứng và kích ứng tiềm ẩn khi sản phẩm tiếp xúc với da. Hai phương pháp kiểm tra phổ biến là kiểm tra HRIPT (Human Repeat Insult Patch Test) và kiểm tra kích ứng tích lũy (Cumulative Irritation Test - CIT).

Kiểm tra HRIPT là phương pháp tiêu chuẩn trong ngành mỹ phẩm và dược phẩm. Sản phẩm được bôi lên da dưới miếng dán kín trong vòng 6 tuần, với sự giám sát của chuyên gia để theo dõi các phản ứng kích ứng hoặc dị ứng. Kiểm tra này giúp xác định khả năng gây kích ứng và gây dị ứng của sản phẩm.

Kiểm tra CIT so sánh khả năng gây kích ứng của sản phẩm với các sản phẩm khác trong một khoảng thời gian từ 14 đến 21 ngày. Các vùng da được chấm điểm dựa trên các dấu hiệu như đỏ da, sưng tấy và kích ứng khác.

Cả hai phương pháp này giúp đảm bảo sản phẩm an toàn và không gây kích ứng, tạo nền tảng cho việc phát triển các sản phẩm chăm sóc da an toàn hơn.

2. Đánh giá an toàn sản phẩm

Đánh giá an toàn mỹ phẩm là một quá trình quan trọng để đảm bảo sản phẩm không gây hại cho người tiêu dùng. Quá trình này bao gồm việc phân tích thành phần, bao bì, nhãn mác và độ ổn định của sản phẩm. Ở châu Âu, báo cáo an toàn mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc trước khi sản phẩm ra mắt thị trường. Trong khi đó, ở Mỹ, nếu chưa xác định hoàn toàn an toàn, sản phẩm sẽ phải gắn nhãn "Cảnh báo: An toàn của sản phẩm này chưa được xác định."

Có hai thuật ngữ quan trọng trong đánh giá an toàn: Mối nguy và Đánh giá rủi ro. Mối nguy là một yếu tố có thể gây hại trong những điều kiện nhất định, ví dụ như một thành phần có thể gây kích ứng da. Đánh giá rủi ro là việc xác định khả năng xảy ra hại dựa trên mức độ tiếp xúc và mức độ mối nguy.

Ví dụ, một chất tẩy rửa mặt có chứa glycolic acid có thể gây kích ứng nếu dùng lâu dài, nhưng nếu chỉ rửa mặt trong thời gian ngắn và rửa lại, nguy cơ gây kích ứng là rất thấp. Quá trình đánh giá này giúp đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm an toàn khi sử dụng, bảo vệ người tiêu dùng và tạo sự tin tưởng cho họ khi sử dụng các sản phẩm làm đẹp.

3. Nguyên tắc cơ bản của độc tính

Lĩnh vực độc học đóng vai trò quan trọng trong sức khỏe cộng đồng bằng cách cung cấp thông tin cho các cơ quan quản lý và người ra quyết định để hạn chế tiếp xúc với các chất độc hại. Độc học là nghiên cứu về cách các hóa chất hoặc tác nhân vật lý có thể gây hại cho sinh vật sống. Nó giúp hiểu tại sao một số chất có thể gây hại cho cơ thể chúng ta.

Khái niệm về mức độ tiếp xúc được Paracelsus đưa ra từ thế kỷ 16, cho rằng gần như bất kỳ chất nào, kể cả những chất tưởng chừng vô hại như nước hoặc oxy, nếu tiếp xúc với một lượng quá mức, cũng có thể trở thành độc hại.

Các nhà độc học hiện đại giống như những thám tử, họ nghiên cứu tác động của các hóa chất lên cơ thể sống, kết hợp giữa sinh học, hóa học, dược lý học và y học. Họ xem xét cách các hóa chất tương tác với cơ thể, thậm chí với từng tế bào và phân tử.

Có bốn yếu tố chính trong độc học: độc tính nội tại, liều lượng, điều kiện tiếp xúc và phản ứng của cơ thể. Ba câu hỏi cơ bản là: Chất đó là gì? Bạn đã tiếp xúc với bao nhiêu? Và điều kiện tiếp xúc của bạn như thế nào?

• Độc tính nội tại giải thích tại sao một số chất độc hại hơn những chất khác (ví dụ, thủy ngân nguy hiểm hơn đường).
• Liều lượng liên quan đến việc bạn tiếp xúc với bao nhiêu chất; một liều lượng phù hợp có thể có lợi, nhưng quá nhiều sẽ gây hại.
• Điều kiện tiếp xúc bao gồm việc bạn tiếp xúc với chất độc qua đường nào (nuốt, tiếp xúc da hay hít thở).
• Phản ứng của cơ thể phụ thuộc vào yếu tố cá nhân như tuổi tác, sức khỏe và di truyền, có thể ảnh hưởng đến cách cơ thể phản ứng với chất độc.

Mục tiêu của độc học là đảm bảo an toàn cho sức khỏe con người và môi trường, giúp chúng ta đối phó với một thế giới đầy hóa chất mà vẫn giảm thiểu rủi ro tiềm tàng.

4. Các phương pháp kiểm tra da cơ bản

Sasha, một sinh viên 20 tuổi, quyết định tham gia vào một nghiên cứu về độ an toàn của kem dưỡng da mặt mới. Trong nghiên cứu, các miếng dán nhỏ chứa kem thử nghiệm được áp dụng lên lưng của cô, cùng với một chất kích ứng đã biết và một chất trung tính làm đối chứng. Trong vài tuần, các bác sĩ da liễu theo dõi phản ứng của da cô. Ban đầu không có thay đổi gì, nhưng đến tuần thứ ba, khu vực có chất kích ứng xuất hiện đỏ, trong khi sản phẩm thử nghiệm không gây kích ứng. Trải nghiệm của Sasha cung cấp dữ liệu quý giá để đánh giá độ an toàn của sản phẩm.

Kiểm tra độ an toàn của da giúp đảm bảo các sản phẩm chăm sóc da không gây phản ứng không mong muốn như đỏ da, sưng tấy hay bong tróc. Có hai bài kiểm tra chính: Kiểm tra miếng dán lặp lại (HRIPT) và Kiểm tra kích ứng tích lũy 21 ngày (CIT). Những bài kiểm tra này giúp đánh giá mức độ gây kích ứng hoặc dị ứng của sản phẩm.

• HRIPT: Trong thử nghiệm này, sản phẩm thử nghiệm được áp dụng lên da của tình nguyện viên trong 48 giờ, sau đó lặp lại trong vài tuần. Qua đó, các nhà nghiên cứu có thể quan sát phản ứng da và đánh giá độ an toàn của sản phẩm.
• CIT: Được sử dụng để so sánh mức độ kích ứng của các sản phẩm khác nhau, thường dùng cho xà phòng hoặc dầu gội. Các sản phẩm này được áp dụng dưới miếng dán nhiều lần trong tuần, và chuyên gia sẽ đánh giá mức độ kích ứng trên da.

Các bài kiểm tra này sử dụng điều kiện khắc nghiệt để đảm bảo sản phẩm an toàn trước khi ra thị trường, giúp người tiêu dùng yên tâm về sự an toàn và dịu nhẹ của sản phẩm chăm sóc da.

5. Kích thích mắt

Mắt con người rất nhạy cảm, vì cấu trúc tinh vi và mỏng manh của nó dễ bị kích ứng từ môi trường bên ngoài. Khi mắt mở, không có lớp da hay xương bảo vệ, mà chỉ có các phần như kết mạc và giác mạc rất nhạy cảm. Kết mạc là lớp mỏng trong suốt bao phủ phần trắng của mắt và bên trong mí mắt, còn giác mạc là lớp ngoài cùng của mắt. Chỉ cần một chút kích ứng cũng khiến mắt cảm thấy khó chịu, khô hoặc đỏ.

Nước mắt không chỉ xuất hiện khi chúng ta cắt hành hoặc xem phim buồn, mà chúng rất quan trọng để giữ cho mắt khỏe mạnh, cung cấp độ ẩm và làm sạch mắt. Tuy nhiên, một số thành phần trong sản phẩm mỹ phẩm như dầu gội, sữa rửa mặt có thể gây rối loạn việc sản xuất nước mắt, làm mắt khô, ngứa và khó chịu.

Để đảm bảo an toàn cho mắt, các thử nghiệm gây kích ứng mắt (ocular irritancy tests) là rất quan trọng. Các nhà khoa học hiện nay đã sử dụng mô hình giác mạc 3D làm từ tế bào người để mô phỏng phản ứng của mắt với các chất khác nhau, thay vì phương pháp thử nghiệm cũ, giúp bảo vệ mắt mà không cần thử nghiệm trên động vật. Điều này rất quan trọng đối với các sản phẩm mỹ phẩm như mascara, bút kẻ mắt, và keo dính mi, vì chúng được sử dụng gần mắt, nơi sự an toàn là tối quan trọng để tránh kích ứng hoặc tổn hại cho sức khỏe mắt.

6. Các phương pháp tiếp cận mới (NAMs)

Emily, một nhà khoa học mỹ phẩm, đang tiên phong trong việc sử dụng các phương pháp tiếp cận mới (NAMs) trong phòng thí nghiệm chăm sóc da của mình. Cô giới thiệu cho bạn nhìn qua kính hiển vi để quan sát các tế bào bị tổn thương trong cấy ghép tế bào, cho thấy tác động của các thành phần cô đang thử nghiệm. Emily và nhóm của cô đang sử dụng NAMs để thay thế thử nghiệm trên động vật trong việc đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm.

NAMs bao gồm nhiều phương pháp như thử nghiệm trong ống nghiệm (in vitro assays), toxicogenomics và metabolomics, giúp quan sát sự thay đổi ở mức độ phân tử khi các hóa chất tiếp xúc với tế bào. Ngoài ra, có các phương pháp như read-across frameworks, in silica, in chemico và ex vivo để mô phỏng hiệu ứng của các chất trong môi trường phòng thí nghiệm, giúp giảm bớt các thử nghiệm trên động vật.

Mặc dù NAMs mang lại phương pháp thử nghiệm hiệu quả và nhân đạo, Emily gặp một số thử thách như chi phí và thời gian, đặc biệt đối với các công ty nhỏ. Dữ liệu về nhiều hóa chất vẫn còn thiếu, đòi hỏi phải có những phương pháp đánh giá rủi ro hiệu quả và tiết kiệm hơn. Việc đảm bảo tính xác thực và đáng tin cậy của NAMs rất quan trọng, vì các quy định về NAMs khác nhau giữa các quốc gia, và cần phải đáp ứng các yêu cầu của các cơ quan quản lý toàn cầu.